GMP 가이드라인
- 사람에게 적용하는 모든 머크 제품은 GMP에서 처리됩니다.
국제 기준은 제조시 의약품 및 원료 의약품의 품질과 제품 안전성을 관리하고 있습니다.
일반적으로 cGMP로 일반적으로 알려진 이러한 규제는 전세계적으로 유효하며, 궁극적으로 국제 기준으로 인정받고 있습니다. 활성물질의 제조를 위한 cGMP 가이드라인 에 대해, 부형제에 대한 규제 및 기준바련이 현재 진행중에 있습니다. 독일 머크는 전 세계에 걸쳐 이러한 정책을 규정하는 토론에 적극적으로 참여하고 있습니다.
Merck KGaA
- 공급자에 대한 정기적인 감사
- 품질보증시스템
- cGMP 규격에 부합하는 많은 수의 주성분 및 부형제
- cGMP 밸리데이션 시스템을 통한 제품 분석
- cGMP 기준의 물류서비스
- 고객과 함께 하는 제품규격 관리
- 포괄적인 제품관련 서류 제공서비스
| 머크 GMP 문서 다운로드 |
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| GMP for API |
| 부형제에 대한 GMP |
references를 함께 참고하세요.
